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未藍(lán)助力新冠疫苗生產(chǎn)
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),疫苗研發(fā)進(jìn)展一直備受關(guān)注。作為預(yù)防新冠的有力武器,疫苗被全球人民給予厚望。截至目前,全球已有52種新冠肺炎候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,13種已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段,其中已有7款新冠疫苗獲批上市,分別是美國(guó)的輝瑞、莫多那,中國(guó)的國(guó)藥、科興,英國(guó)的阿斯利康,印度的Covaxin和俄羅斯的人造衛(wèi)星5號(hào)。
我國(guó)的國(guó)藥和科興的疫苗,是傳統(tǒng)滅活疫苗,滅活疫苗的生產(chǎn)工藝和技術(shù)相對(duì)比較成熟,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,保護(hù)的范圍也比較廣泛。公開(kāi)信息顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京所、武漢所兩個(gè)新冠疫苗P3生產(chǎn)工廠已經(jīng)建設(shè)完成,2021年產(chǎn)能預(yù)計(jì)在10億劑以上。與此同時(shí),科興中維目前已完成第二條原液生產(chǎn)線的建設(shè),預(yù)計(jì)今年2月份投入使用后,將使疫苗原液的年生產(chǎn)能力提高到10億劑以上。隨著新冠疫苗生產(chǎn)需求的不斷增加,疫苗生產(chǎn)背后的生物工藝技術(shù)也逐漸引起業(yè)界關(guān)注。
據(jù)了解,新冠疫苗生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)六大步驟——培養(yǎng)、滅活、純化、配比、灌裝、包裝。任何一個(gè)工藝環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外,造成藥物污染,輕則帶來(lái)藥物功效降低,嚴(yán)重甚至?xí)斐舍t(yī)療事故,給企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失。因此疫苗生產(chǎn)過(guò)程對(duì)供應(yīng)商提出了高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,除了產(chǎn)品滿(mǎn)足各類(lèi)藥典標(biāo)準(zhǔn)如USP ClassVI、ISO10993、E.P 3.1.9等,對(duì)供應(yīng)商服務(wù)能力、產(chǎn)品全過(guò)程管控、可追溯性等提出了嚴(yán)苛的要求。
自新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目啟動(dòng)伊始,未藍(lán)就積極與國(guó)內(nèi)各大疫苗研發(fā)公司/研究所等深入開(kāi)展合作交流,憑借多年在醫(yī)藥行業(yè)積累的專(zhuān)業(yè)知識(shí),與相關(guān)機(jī)構(gòu)密切互動(dòng),通過(guò)集成高精度蠕動(dòng)泵、蠕動(dòng)泵管、鉑金硫化硅膠管、過(guò)濾器、轉(zhuǎn)移儲(chǔ)液袋、均質(zhì)機(jī)等各類(lèi)產(chǎn)品,成功開(kāi)發(fā)了多種流體安全輸送解決方案,為新冠疫苗的高質(zhì)量、快速生產(chǎn)提供了重要的技術(shù)支持。下圖為未藍(lán)提供的Pure SW硅膠管在新冠疫苗車(chē)間應(yīng)用場(chǎng)景。
圖:新冠病毒滅活疫苗原液車(chē)間 新華社發(fā)(劉沛誠(chéng) 攝)
未藍(lán)不僅助力國(guó)內(nèi)新冠疫苗生產(chǎn),也通過(guò)與國(guó)內(nèi)知名的藥機(jī)設(shè)備企業(yè)合作,為國(guó)外新冠疫苗項(xiàng)目提供多款蠕動(dòng)泵和蠕動(dòng)泵管等產(chǎn)品方案,目前相關(guān)項(xiàng)目也已經(jīng)進(jìn)入緊張的調(diào)試階段。
疫情期間,生物制藥形成了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,眾多企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域。未藍(lán)早在2014年就進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè),多年來(lái)結(jié)合自身產(chǎn)品、服務(wù)、技術(shù)方案等軟硬件優(yōu)勢(shì),為生物制藥領(lǐng)域面臨的流體輸送問(wèn)題提供了全面的解決方案。也正是得益于這樣的長(zhǎng)期專(zhuān)注,未藍(lán)才能在疫情期間得到諸多客戶(hù)的信賴(lài),助力新冠疫苗安全生產(chǎn)。